Прогноз стабільності за прискореними умовами зберігання (рівняння Арреніуса)New📱Прогноз терміну придатності за прискореними умовами зберігання (рівняння Арреніуса).
Тестування фотостабільності препаратуNew📱Тестування фотостабільності препарату під контрольованим світловим опроміненням.
Карташовка шляхів деградації молекули за примусовою методоюNew📱Примусова деградація (кислота/луг/окислення) для картування шляхів розпаду молекули.
Кореляція даних реальних та прискорених умов зберіганняNew📱Кореляція даних прискорених та реальних умов зберігання для встановлення терміну придатності.
Перевірка герметичності упаковки (CCIT)New📱Перевірка герметичності упаковки (вакуум-декей, барвник) для запобігання контамінації.
Стабільність препарату після розкриття/розчиненняNew📱Стабільність препарату після розкриття/розчинення до моменту використання.
Оцінка ризику короткочасних відхилень температури зберігання на якість препаратуNew📱Оцінка ризику короткочасного відхилення температури зберігання на якість препарату.
Міграція речовин з матеріалу упаковки в лікарський препаратNew📱Міграція речовин з матеріалу упаковки в лікарський препарат.
12 на сторінку