Прогноз стабільності за прискореними умовами зберігання (рівняння Арреніуса)NewПрогноз терміну придатності за прискореними умовами зберігання (рівняння Арреніуса).
Тестування фотостабільності препаратуNewТестування фотостабільності препарату під контрольованим світловим опроміненням.
Карташовка шляхів деградації молекули за примусовою методоюNewПримусова деградація (кислота/луг/окислення) для картування шляхів розпаду молекули.
Кореляція даних реальних та прискорених умов зберіганняNewКореляція даних прискорених та реальних умов зберігання для встановлення терміну придатності.
Перевірка герметичності упаковки (CCIT)NewПеревірка герметичності упаковки (вакуум-декей, барвник) для запобігання контамінації.
Стабільність препарату після розкриття/розчиненняNewСтабільність препарату після розкриття/розчинення до моменту використання.
Оцінка ризику короткочасних відхилень температури зберігання на якість препаратуNewОцінка ризику короткочасного відхилення температури зберігання на якість препарату.
Міграція речовин з матеріалу упаковки в лікарський препаратNewМіграція речовин з матеріалу упаковки в лікарський препарат.
12 на сторінку