💉 Типи біофармацевтичних продуктів
Моноклональні антитіла
Специфічні антитіла для таргетування молекул. Онкологія (rituximab, trastuzumab), аутоімунні захворювання (adalimumab). Великий ринок, висока специфічність.
Рекомбінантні білки
Інсулін, гормон росту, коагуляційні фактори, інтерферони. Заміна природних білків. Терапія захворювань.
Вакцини
Рекомбінантні вакцини (гепатит B), мРНК вакцини (COVID-19), вірус-векторні. Профілактика захворювань.
Ферменти
Терапевтичні ферменти (замісна терапія), ферменти для діагностики. Таргетована терапія.
🧪 Системи виробництва
Бактерії (E. coli)
Швидкий ріст, легка маніпуляція, низька вартість. Обмеження: не складують складні білки, немає посттрансляційних модифікацій. Добре для простих білків.
Дріжджі (S. cerevisiae, P. pastoris)
Еукаріоти, правильний фолдинг, глікозилювання (але не як у ссавців). GRAS статус. Добре для білків ссавців.
Клітини ссавців (CHO)
Правильні посттрансляційні модифікації, складні білки, антитіла. Дорого, повільно. Стандарт для біофармацевтики.
Рослини
Масштабованість, низька вартість, безпека. Виробництво вакцин, білків. Альтернатива традиційним системам.
⚙️ Процес виробництва
Upstream процеси
Культивування клітин, оптимізація умов (температура, pH, O2), подача поживних речовин, моніторинг. Максимізація продуктивності.
Downstream процеси
Очищення: фільтрація, центрифугування, хроматографія (іонообмінна, афінітетна), ультрафільтрація. Висока чистота продукту.
Формулювання
Стабілізація білка, зберігання, доставка. Ліофілізація, буфери, консерванты. Тривалий термін зберігання.
Контроль якості
Аналіз чистоти, активності, безпеки. SDS-PAGE, HPLC, mass spectrometry, біоаналіз. GMP стандарти.
🔬 Оптимізація виробництва
Генетична оптимізація
Кодонове використання, сигнали секреції, стабільність мРНК. Підвищення експресії, продуктивності.
Процесова оптимізація
Fed-batch культури, perfusion, оптимізація медіа, контроль умов. Максимізація виходу.
Оптимізація очищення
Афінітетні теги, одноразові системи, автоматизація. Зниження вартості, підвищення ефективності.
Спробуйте наживо
Усе, що вище, працює прямо у вашому браузері — відкрийте Protein Folding Visualiser і змінюйте параметри під час роботи. Нічого не встановлюється, нічого не завантажується на сервер, уся модель живе в одній вкладці.
▶ Відкрити симуляцію Protein Folding Visualiser