Головна▸Статті▸Молекулярна біологія

Методи аналізу біологічних препаратів

Забезпечення якості через всебічний аналітичний контроль.

mysimulator teamОновлено — червень 2026≈ 3 хв читання▶ Відкрити симуляцію

Методи аналізу

Ідентифікація: мас-спектрометрія (MS), пептидне картування

Чистота/агрегати: гель-тепла хроматографія (SEC) з лазерною дифракцією мікрохвильового випромінювання (MALS), динамічне розсіювання світла (DLS)

Ефективність дії та біоаналізи

жива демонстрація · пов'язана симуляція● LIVE

Приклад: Порівняльна сумісність біосимуглантів

Встановлення аналітичної подібності.

Розробка ортогональних методів.

Підготовка звіту про межі еквівалентності.

Часті запитання

HOS?

CD, NMR, HDX-MS.

Glycans?

Профілювання CE/LC-MS.

Impurities?

HCP, ДНК, вимивання.

Stability?

Вивчення прискореного розкладання.

Comparability?

Аналітичний моніторинг до/після змін.

Reference?

Стандарти та контролі.

Automation?

Лабораторії з високою пропускною здатністю.

Regulatory?

Інструкції ICH Q6B.

Data?

Цілісність та відстежуваність даних.

Outlook?

Ортогональні, швидкі методи аналізу.

Спробуйте наживо

Усе, що вище, працює прямо у вашому браузері — відкрийте Protein Folding Visualiser і змінюйте параметри під час роботи. Нічого не встановлюється, нічого не завантажується на сервер, уся модель живе в одній вкладці.

▶ Відкрити симуляцію Protein Folding Visualiser