Process
In vitro transcription and capping
Purification and polishing
Formulation and filling
Produkcja i Jakość mRNA
Length, capping, dsRNA, impurities, potency, and stability studies.
Strategia Redukcji dsRNA
Przykład: Optymalizacja warunków i enzymów IVT (In-vitro Transcription).
Należy zoptymalizować kroki chromatograficzne.
Weryfikacja za pomocą testów specyficznych dla dsRNA.
Często zadawane pytania
Jaka jest wydajność kapsułkowania?
Optymalizuj chemię i zweryfikuj analitycznie.
Zanieczyszczenia?
Usuń dsRNA i DNA szablonowe.
Dawka biologiczna (potencja)?
Tłumaczenie in vitro i testy komórkowe.
Stabilność?
Formulacja i kontrola łańcucha chłodniczego.
Skala?
Enzymy, reaktory i plony.
Dokumentacja?
Rejestry partii i odchylenia.
Walidacja?
Kwalifikacja wydajności procesu.
Regulacje?
Pakiet CMC i wytyczne.
Zanieczyszczenia?
Monitoring środowiskowy i asepsja.
Prawa własne (IP)?
Swoboda działania w oparciu o chemię.
Wypróbuj na żywo
Wszystko powyżej działa bezpośrednio w Twojej przeglądarce — otwórz Protein Folding Visualiser i zmieniaj parametry podczas działania. Nic nie jest instalowane ani przesyłane na serwer, cały model działa w jednej karcie.
▶ Otwórz symulację Protein Folding Visualiser